IGlarLixi (glargin inzulin és lixisenatid fix kombináció) hatásossága és biztonásgossága bázis-bólus inzulinkezelési rendszerhez viszonyítva

Tabák Gy. Ádám dr.,⁽¹⁾ Anderson, John dr.,⁽²⁾ Aschner, Pablo dr.,⁽³⁾ Liu, Minzhi dr.,⁽⁴⁾ Saremi, Aramesh dr.,⁽⁵⁾ Stella Péter dr.,⁽⁶⁾ Tinahones, Francisco J. dr.,⁽⁷⁾ Wysham, Carol dr.,⁽⁸⁾ Meier, Juris J. dr.⁽⁹⁾

Semmelweis Egyetem, ÁOK, I. Belgyógyászati Klinika, Budapest, Magyarország,¹ The Frist Clinic, Nashville, TN, USA,² Javeriana University and San Ignacio University Hospital, Bogotá, Kolumbia,³ BDM Consulting, Inc., Somerset, NJ, USA,⁴ Sanofi, Bridgewater, NJ, USA,⁵ Sanofi-Aventis, Budapest, Magyarország,⁶ Servicio de Endocrinología y Nutrición, Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (IBIMA), Hospital Universitario Virgen de la Victoria, CIBER Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición (CIBERobn), Instituto de Salud Carlos III, University of Málaga, Málaga, Spanyolország,⁷ Rockwood Clinic, Spokane, WA, USA,⁸ St. Josef Hospital, Ruhr-University Bochum, Bochum, Németország⁹

Összefoglalás

Bevezetés

A bázis inzulinkezelés intenzifikálására általában bázis-bólus (BB) rendszert alkalmaznak a célértéket el nem érő 2-es típusú cukorbetegekben. Ennek a kezelési rendszernek azonban számos hátránya van: napi többszöri injekciók, súlynövekedés, hypoglykaemia. A glargine 100 E/ml és a lixisenatid napi egyszeri adagolású, titrálható fix arányú kombinációja (iGlarLixi) egyszerűen használható, jól tolerálható és hatásos alternatíva lehet.

Kitűzött célok

A bázis-bólus inzulinrendszer és az iGlarLixi-kezelés összehasonlítása post hoc, propenzitási pontszám alapján párosított elemzésben randomizált, kontrollált vizsgálatok eredményeit felhasználva.

Módszerek

A LixiLan-L vizsgálatban iGlarLixi-kezelésre randomizált n=195 beteget párosítottunk kiinduláskori életkor, nem, etnikum, diabetestartam, testtömegindex, glikált hemoglobin (HbA_1c) éhomi vércukor, inzulinadag és metforminhasználat alapján n=195 beteggel, akiket BB kezelésre randomizáltak a GetGoal Duo-2 vizsgálatban.

Eredmények

A vizsgálat végén a HbA_1c és a testtömeg változásának, valamint a hypoglykaemiás események betegévenkénti számának különbsége az iGlarLixi-kezelésnek kedvezett (BB vs. iGlarLixi): −0,28% (standard error 0,08, p=0,0002), −1,32 kg (standard error 0,30, p<0,0001) és 2,85 (p<0,0001). Az individuális és a kombinált végpontokat (HbA_1c <7% [<53 mmol/mol], testtömeg-semlegesség, hypoglykaemia-mentesség) elérő betegek aránya magasabb volt iGlarLixi mellett BB-hez viszonyítva. A gasztrointesztinális mellékhatások gyakoribbak voltak iGlarLixi mellett.

Értékelés

A bázisinzulin mellett célértéket el nem érő betegek számára az iGlarLixi-kezelés a BB kezelés hatékony alternatívája lehet, ami jelentős HbA_1c-csökkenés elérését teszi lehetővé a hypoglykaemia és a testtömeg-növekedés kockázatának fokozódása nélkül.

Diabetologia Hungarica 2020; 28(Suppl.1): 110-111.